HELIXOR P-serie verpakking IV ampullen, 7 stuks

Gebruiksaanwijzing voor Helixor P-seriepakket IV

Beste patiënt, beste patiënt!

Lees de hele bijsluiter aandachtig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u.Voor dit product is geen recept vereist.Om het best mogelijke succes van de behandeling te bereiken, moet Helixor® echter op de juiste manier worden gebruikt, zoals voorgeschreven door de arts.

Bewaar de bijsluiter.Misschien wil je deze later nog eens lezen.Vraag uw arts of apotheker als u meer informatie of advies nodig heeft.Als uw symptomen verergeren of niet verbeteren, moet u zeker een arts raadplegen.Wanneer één van de genoemde bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Wat is Helixor® en waarvoor wordt het gebruikt?

Helixor® is een antroposofisch geneesmiddel voor de uitgebreide behandeling van tumorziekten.In overeenstemming met de antroposofische kennis van mens en natuur wordt Helixor® bij volwassenen gebruikt om vorm- en integratiekrachten te stimuleren om zelfstandig geworden groeiprocessen op te lossen en te re-integreren.Dit omvat kwaadaardige tumorziekten, inclusief ziekten met bijbehorende aandoeningen van de bloedvormende organen, goedaardige tumorziekten, gedefinieerde precancereuze laesies en het voorkomen van terugval na tumoroperaties.

Waar moet u op letten voordat u Helixor® gebruikt?

Helixor® mag niet worden gebruikt als u overgevoelig bent voor maretakpreparaten, lijdt aan een acute ontstekingsziekte of hoge koorts, lijdt aan chronische granulomateuze ziekten en auto-immuunziekten met ernstige symptomen of een behandeling ondergaat die de immuunfunctie onderdrukt.Helixor® mag ook niet worden gebruikt als u een overactieve schildklier heeft met een sneller kloppend hart.

Bijzondere voorzichtigheid is geboden als u overgevoelig bent voor andere stoffen.In dit geval moet een bijzonder zorgvuldige dosering worden gewaarborgd, met zorgvuldige opvolging door de arts.Bij primaire hersen- en ruggenmergtumoren of intracraniale metastasen met risico op verhoogde intracraniale druk mogen de preparaten alleen worden toegediend volgens strikte indicaties en onder strikte klinische controle.

Als Helixor® samen met andere geneesmiddelen wordt gebruikt, vooral immuunactieve geneesmiddelen, mag dit alleen worden gebruikt na overleg met een arts.Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, ook als dit geneesmiddelen zonder recept zijn.

Effecten van Helixor® op de zwangerschap, de ontwikkeling van het ongeboren kind, de geboorte en op de ontwikkeling van het kind na de geboorte, in het bijzonder op de ontwikkeling van de bloedvorming en het immuunsysteem bij het ongeboren kind/zuigeling, zijn niet onderzocht.Het mogelijke risico voor de mens is daarom onbekend.Voorzichtigheid is geboden bij gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Hoe gebruikt u Helixor® A/M/P?

Gebruik Helixor® altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.Als u het niet zeker weet, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Helixor® wordt subcutaan geïnjecteerd, indien mogelijk nabij de tumor of uitzaaiing, anders op verschillende plaatsen in de intacte huid.Niet injecteren in ontstoken huidgebieden of stralingsgebieden.Er moet een strikte subcutane injectietechniek in acht worden genomen.Uit voorzorg wordt aanbevolen om Helixor® niet samen met andere medicijnen in een injectiespuit op te zuigen.Geopende ampullen mogen niet worden bewaard voor latere injectie.

Tenzij anders voorgeschreven is de gebruikelijke dosis een subcutane injectie 2 tot 3 maal per week.De therapie begint met een inductiefase, gedurende welke de dosis geleidelijk wordt verhoogd van 1 mg naar het bereik van de onderhoudstherapie.De dosisverhoging wordt stopgezet als er een ontstekingsreactie op de injectieplaats, koorts of griepachtige symptomen optreden.

De optimale dosis moet individueel worden bepaald.Er moet rekening worden gehouden met de volgende reacties: verandering in de subjectieve toestand, temperatuurreactie, immunologische reactie en lokale ontstekingsreactie op de injectieplaats.

Tijdens bestraling of chemotherapie kan een verlaging van de dosis noodzakelijk zijn vanwege de veranderde reactiesituatie.

In de onderhoudsfase wordt de behandeling voortgezet, waarbij de optimale individuele dosis op deze manier wordt bepaald. Om gewenningseffecten te voorkomen, worden ritmisch gebruik, afwisseling met lagere doses, ritmisering van de injectie-intervallen en het inlassen van pauzes aanbevolen.

Na een langere onderbreking van de behandeling van meer dan 4 weken moet de dosis uit voorzorg in eerste instantie tot de helft worden verlaagd.Doserings- en injectie-intervallen zijn gebaseerd op de volgende schema's, die individueel moeten worden gevarieerd, afhankelijk van de reactie van de patiënt.

Hoe lang wordt Helixor® gebruikt?

De behandelend arts bepaalt de duur van het gebruik.De gebruiksduur is in principe niet beperkt.Deze wordt bepaald door de arts en is afhankelijk van het betreffende risico op terugval en de individuele toestand of bevindingen van de patiënt.Het zou meerdere jaren moeten meegaan, met in de regel steeds langere pauzes.

Wat moet u doen als u een overdosis heeft genomen of bent vergeten het te gebruiken?

Overdosering kan leiden tot overmatige ontstekingsreacties met een diameter van meer dan 5 cm op de injectieplaatsen.In dit geval kunnen vochtige, koele kompressen of ontstekingsremmende zalfverbanden helpen.De volgende injectie mag pas in een aanzienlijk lagere dosis worden toegediend nadat de ontstekingsreactie is verdwenen.Als kortademigheid, jeuk en/of huiduitslag over het hele lichaam, warmtegevoel, bloeddrukdaling, snelle hartslag, misselijkheid/braken optreden, is onmiddellijke medische spoedbehandeling vereist.

Als u Helixor® vergeet te gebruiken, gebruik dan zo snel mogelijk dezelfde dosis.

Welke bijwerkingen zijn mogelijk?

Een lichte stijging van de lichaamstemperatuur, plaatselijke ontstekingsreacties rond de prikplaats van de onderhuidse injectie en een tijdelijke lichte zwelling van regionale lymfeklieren zijn onschadelijk.Als er sprake is van koorts boven de 38°C of van grotere lokale reacties met een diameter groter dan 5 cm, mag de volgende injectie pas worden gegeven nadat deze symptomen zijn verdwenen en met een lagere sterkte of dosis.

Lokale of algemene allergische of allergie-achtige reacties kunnen optreden, waardoor stopzetting van het preparaat en onmiddellijke medische aandacht nodig zijn.

Activering van reeds bestaande ontstekingen en ontstekingsirritatie van oppervlakkige aderen in het injectiegebied zijn mogelijk.Ook hier is een tijdelijke onderbreking van de therapie nodig totdat de ontstekingsreactie afneemt.

Bijwerkingen melden: Als u bijwerkingen constateert, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld.

Hoe moet Helixor® worden bewaard?

Houd medicijnen buiten het bereik van kinderen.U mag het geneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum die staat vermeld op elke ampul en doos.Bewaar de ampullen in de originele verpakking om de inhoud tegen licht te beschermen.Helixor® 0,01 mg - 0,1 mg: Bewaren in de koelkast.Helixor® 1 mg - 100 mg: Bewaren beneden 30 °C.

Inhoud van de verpakking en verdere informatie

Wat bevat 1 ml injectieoplossing (1 ampul) Helixor®: Werkzaam bestanddeel: Extract van vers dennenmaretakkruid/appelmaretakkruid/dennenmaretakkruid (plant om te extraheren = 1:20) x mg.Extractiemiddel: water voor injecties, natriumchloride (99,91: 0,09).

Wat bevat 2 ml injectieoplossing (1 ampul) Helixor® A/M/P 100 mg: Werkzaam bestanddeel: Extract van verse dennenmaretak/appelboommaretak/dennenmaretak (plant om te extraheren = 1:20) 2.012 mg.Extractiemiddel: water voor injecties, natriumchloride (99,91: 0,09).

De sterkte in mg geeft de hoeveelheid vers plantmateriaal aan die is gebruikt om 1 ampul Helixor® A/M/P te produceren.De andere stoffen zijn keukenzout, natriumhydroxide en, voor Helixor® 0,01 mg tot 30 mg, extra water voor injectiedoeleinden.

Helixor® is verkrijgbaar in de volgende verpakkingen: Originele verpakkingen (OP) met 8 ampullen van dezelfde concentratie (0,01-100 mg).Bulkverpakkingen (GP) met 50 ampullen van dezelfde concentratie (1-100 mg).Serieverpakkingen (SE) met 7 ampullen in oplopende concentraties.

Er zijn ook multipacks (BP) met 28 (4x7) ampullen verkrijgbaar uit de series II en IV.

Farmaceutisch ondernemer en fabrikant: Helixorheil GmbH & Co. KG, Fischermühle 1, 72348 Rosenfeld.

Indien u meer informatie over het geneesmiddel wenst, kunt u contact opnemen met het medisch advies van het farmaceutische bedrijf.

Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in juli 2018.

Opmerkingen

Voor informatie over de risico's en bijwerkingen kunt u de bijsluiter lezen en uw arts of apotheker raadplegen.

Fabrikant: HELIXOR heil GmbH, Fischermühle 1, 72348 Rosenfeld