HELIXOR M ampullen 20 mg, 50 st

Instructies voor gebruik van Helixor M 20 mg

Beste patiënt, beste patiënt!

Lees de hele bijsluiter aandachtig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u.Voor dit product is geen recept vereist.Om het best mogelijke succes van de behandeling te bereiken, moet Helixor® echter op de juiste manier worden gebruikt, zoals voorgeschreven door de arts.

Bewaar de bijsluiter.Misschien wil je deze later nog eens lezen.Vraag uw arts of apotheker als u meer informatie of advies nodig heeft.Als uw symptomen verergeren of niet verbeteren, moet u zeker een arts raadplegen.Wanneer één van de genoemde bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Wat is Helixor® en waarvoor wordt het gebruikt?

Helixor® is een antroposofisch geneesmiddel voor de uitgebreide behandeling van tumorziekten.In overeenstemming met de antroposofische kennis van mens en natuur wordt Helixor® bij volwassenen gebruikt om vorm- en integratiekrachten te stimuleren om zelfstandig geworden groeiprocessen op te lossen en te re-integreren.Dit omvat kwaadaardige tumorziekten, inclusief ziekten met begeleidende aandoeningen van de bloedvormende organen, goedaardige tumorziekten, gedefinieerde precancereuze laesies en de preventie van terugval na tumoroperaties.

Waar moet u op letten voordat u Helixor® gebruikt?

Helixor® mag niet worden gebruikt als u overgevoelig (allergisch) bent voor maretakpreparaten, lijdt aan een acute ontstekingsziekte of ziekte met hoge koorts, lijdt aan chronische granulomateuze ziekten of auto-immuunziekten met ernstige symptomen, een immuunsuppressieve behandeling ondergaat (immunosuppressief) of lijdt aan een overactieve schildklier (hyperthyreoïdie) met snelle hartslag (tachycardie).

Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Helixor® bij overgevoeligheid (allergie) voor andere stoffen, primaire hersen- en ruggenmergtumoren of intracraniale metastasen met risico op verhoogde intracraniale druk.In deze gevallen mogen de preparaten alleen worden toegediend volgens strikte indicaties en onder strikte klinische controle.Het is raadzaam om de ampul kort in uw hand op te warmen voordat u gaat injecteren.

Als Helixor® samen met andere geneesmiddelen wordt gebruikt, vooral andere immuunactieve geneesmiddelen, mag het alleen worden gebruikt na overleg met een arts.Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, ook als dit geneesmiddelen zonder recept zijn.

Effecten van Helixor® op de zwangerschap, de ontwikkeling van het ongeboren kind, de geboorte en op de ontwikkeling van het kind na de geboorte, in het bijzonder op de ontwikkeling van de bloedvorming en het immuunsysteem bij het ongeboren kind/zuigeling, zijn niet onderzocht.Het mogelijke risico voor de mens is daarom onbekend.Voorzichtigheid is geboden bij gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Hoe gebruikt u Helixor® A/M/P?

Gebruik Helixor® altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.Als u het niet zeker weet, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Soort toepassing: Subcutane injectie (spuit onder de huid), indien mogelijk in de buurt van de tumor of metastase, anders in verschillende delen van de intacte huid (bijv. buikhuid, bovenarm, voorkant of buitenkant van de dijen).Niet injecteren in ontstoken huidgebieden en stralingsvelden vermijden.Er moet een strikte subcutane injectietechniek in acht worden genomen.Uit voorzorg wordt aanbevolen om Helixor® niet samen met andere medicijnen in een injectiespuit op te zuigen.Geopende ampullen mogen niet worden bewaard voor latere injectie.

Tenzij anders voorgeschreven is de gebruikelijke dosering: één subcutane injectie 2 - 3 maal per week.De therapie begint gewoonlijk met een inductiefase, gedurende welke de sterkte/dosis geleidelijk wordt verhoogd van 1 mg naar het bereik van de onderhoudstherapie.De dosisverhoging wordt stopgezet als er na het gebruik van Helixor® een ontstekingsreactie op de injectieplaats, koorts of griepachtige symptomen optreden.

De optimale dosis moet individueel worden bepaald.Volgens de huidige kennis moet rekening worden gehouden met de volgende reacties, die afzonderlijk of in combinatie kunnen optreden: verandering in de subjectieve toestand, temperatuurreactie, immunologische reactie, lokale ontstekingsreactie op de injectieplaats.

Tijdens bestraling of chemotherapie kan een verlaging van de dosis noodzakelijk zijn vanwege de veranderde reactiesituatie.

Onderhoudsfase: De behandeling wordt voortgezet waarbij de optimale individuele dosis op deze manier wordt bepaald.Om gewenningseffecten te voorkomen, wordt ritmisch gebruik aanbevolen: afwisseling met lagere doses, ritmisering van de injectie-intervallen, inlassen van pauzes.

Na een langere onderbreking van de behandeling van meer dan 4 weken moet de dosis uit voorzorg in eerste instantie tot de helft worden verlaagd.Doserings- en injectie-intervallen zijn gebaseerd op de volgende schema's, die individueel moeten worden gevarieerd, afhankelijk van de reactie van de patiënt.

Hoe lang wordt Helixor® gebruikt?

De behandelend arts bepaalt de duur van het gebruik.De gebruiksduur is in principe niet beperkt.Deze wordt bepaald door de arts en is afhankelijk van het betreffende risico op terugval en de individuele toestand of bevindingen van de patiënt.Het zou meerdere jaren moeten meegaan, met in de regel steeds langere pauzes.

Welke bijwerkingen zijn mogelijk?

Een lichte stijging van de lichaamstemperatuur, plaatselijke ontstekingsreacties rond de prikplaats van de onderhuidse injectie en een tijdelijke lichte zwelling van regionale lymfeklieren zijn onschadelijk.Als er sprake is van koorts boven de 38°C of van grotere lokale reacties met een diameter groter dan 5 cm, mag de volgende injectie pas worden gegeven nadat deze symptomen zijn verdwenen en met een lagere sterkte of dosis.De koorts veroorzaakt door Helixor®-injectie mag niet worden onderdrukt door koortsverlagende medicijnen.Als u koorts boven 38°C heeft die langer dan drie dagen aanhoudt, raadpleeg dan uw arts.

Lokale of algemene allergische of allergie-achtige reacties kunnen optreden, waardoor stopzetting van het preparaat en onmiddellijke medische aandacht nodig zijn.Activering van reeds bestaande ontstekingen en ontstekingsirritatie van oppervlakkige aderen in het injectiegebied zijn mogelijk.Ook hier is een tijdelijke onderbreking van de therapie nodig totdat de ontstekingsreactie afneemt.

Er is melding gemaakt van het optreden van chronische granulomateuze ontstekingen en auto-immuunziekten tijdens behandeling met maretak.Symptomen van verhoogde intracraniale druk bij hersentumoren/metastasen tijdens maretaktherapie zijn ook gemeld.Een immuunfunctieverminderend (immunosuppressief) effect van hogere doses kan niet worden uitgesloten.Er zijn geen systematische onderzoeken hiernaar.

Bijwerkingen melden: Als u bijwerkingen constateert, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld.

Hoe moet Helixor® worden bewaard?

Houd medicijnen buiten het bereik van kinderen.U mag het geneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum die staat vermeld op elke ampul (na: EXP) en doos (na: te gebruiken tot).De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.Bewaar de ampullen in de originele verpakking om de inhoud tegen licht te beschermen.Bewaar in de koelkast.

Inhoud van de verpakking en verdere informatie

Wat bevat 1 ml injectieoplossing (1 ampul) Helixor®: Werkzaam bestanddeel: Extract van verse dennenmaretak/appelboommaretak/dennenmaretak (plant naar extract = 1:20) x mg* Extractmiddel: water voor injectiedoeleinden, natriumchloride (99,91: 0,09).

De sterkte in mg geeft de hoeveelheid vers plantmateriaal aan die is gebruikt om 1 ampul Helixor® A/M/P te produceren.Voorbeeld: “Helixor® A/M/P 1 mg” bevat het extract van 1 mg verse maretak in een ampul.De andere stoffen zijn keukenzout, natriumhydroxide en, voor Helixor® 0,01 mg tot 30 mg, extra water voor injectiedoeleinden.

Hoe ziet Helixor® eruit en wat is de inhoud van de verpakking: Helixor® is verkrijgbaar in de volgende verpakkingen: Originele verpakkingen (OP) met 8 ampullen van dezelfde concentratie (0,01-100 mg).Bulkverpakkingen (GP) met 50 ampullen van dezelfde concentratie (1-100 mg).Serieverpakkingen (SE) met 7 ampullen in oplopende concentraties.

Farmaceutisch ondernemer en fabrikant: Helixorheil GmbH & Co. KG, Fischermühle 1, 72348 Rosenfeld.

Opmerkingen

Voor informatie over de risico's en bijwerkingen kunt u de bijsluiter lezen en uw arts of apotheker raadplegen.Helixor M ampullen 20 mg (verpakkingsgrootte: 50 stuks) vereisen een apotheek en kunnen worden gekocht bij uw postorderapotheek.

Fabrikant: HELIXOR heil GmbH, Fischermühle 1, 72348 Rosenfeld.