L-Carn drinkoplossing, 30X10 ml

Toepassingsgebieden

Dit preparaat wordt gebruikt voor de behandeling van carnitinedeficiëntieziekten.Het wordt gebruikt voor vervangingstherapie met levocarnitine en wordt in verschillende situaties gebruikt.Dit omvat het compenseren van levocarnitineverliezen als gevolg van defecten in de carnitinetransporter in het celmembraan, d.w.z. bij primaire systemische carnitinedeficiëntie.Het wordt ook gebruikt ter compensatie van levocarnitineverliezen die optreden als gevolg van verschillende ziekten of als bijwerkingen van bepaalde behandelingen, bijvoorbeeld bij secundaire systemische carnitinedeficiëntie.Het dient ook ter compensatie van behandelingsgerelateerde levocarnitineverliezen die kunnen optreden als gevolg van langdurige behandeling door middel van bloedwassen bij patiënten met nierfalen, d.w.z. ter vervanging van dialysegerelateerde levocarnitineverliezen bij chronische hemodialyse.Ten slotte kan het ook worden gebruikt als behandelingsproef voor speciale vormen van spierafbraakziekten met bijbehorende vettige degeneratie van de spieren, die worden veroorzaakt door een tekort aan levocarnitine in de spieren, d.w.z. bij spierdystrofie met ophoping van lipiden, die gebaseerd is op een primair levocarnitinetekort in de spieren.

Actieve ingrediënten en ingrediënten

Dit geneesmiddel bevat 1 g levocarnitine per 10 ml oplossing.Andere ingrediënten zijn appelzuur, natriumsaccharine-2-water, geconcentreerd zoutzuur, gezuiverd water en natriumbenzoaat als hulpstoffen.

Contra-indicaties

Het geneesmiddel mag niet worden ingenomen als u overgevoelig (allergisch) bent voor de werkzame stof levocarnitine of voor één van de andere bestanddelen van het preparaat.

Dosering

Neem het geneesmiddel altijd precies zoals voorgeschreven.Als u het niet zeker weet, raadpleeg dan uw arts of apotheker.Voor dit product is geen recept vereist.

Tenzij anders voorgeschreven door de arts, is de gebruikelijke dosis voor kinderen een totale dagelijkse dosis verdeeld over één of meer individuele doses;25 tot 100 mg levocarnitine per kilogram lichaamsgewicht.De exacte dosering is afhankelijk van het lichaamsgewicht en kan als volgt zijn:

Voor een lichaamsgewicht tot 5 kg: enkele dosis maximaal een halve fles, totale dagelijkse dosis maximaal een halve fles (overeenkomend met 500 mg levocarnitine).

Voor een lichaamsgewicht tot 10 kg: enkele dosis van een halve fles, dagelijkse totale dosis maximaal tweemaal een halve fles (overeenkomend met 1000 mg levocarnitine).

Voor een lichaamsgewicht tot 15 kg: enkelvoudige dosis van een halve fles, dagelijkse totale dosis maximaal driemaal een halve fles (overeenkomend met 1500 mg levocarnitine).

Voor een lichaamsgewicht tot 20 kg: enkelvoudige dosis, halve of hele fles, dagelijkse totale dosis maximaal vier keer een halve fles of twee keer een hele fles (overeenkomend met 2000 mg levocarnitine).

Voor een lichaamsgewicht tot 30 kg: enkele dosis uit een hele fles, dagelijkse totale dosis van maximaal driemaal een hele fles (overeenkomend met 3000 mg levocarnitine).

Als u meer dan 30 kg weegt: een enkele dosis van één hele fles, een totale dagelijkse dosis van driemaal een hele fles (overeenkomend met 3000 mg levocarnitine), maar maximaal vijf flessen (overeenkomend met 5000 mg levocarnitine).

Er zijn geen beperkingen op hoe lang u het medicijn kunt gebruiken.Als u het preparaat zonder doktersrecept inneemt en u niet zeker weet hoe lang het zal duren, neem dan contact op met uw arts of apotheek.

In het geval van nierdisfunctie moet de toediening plaatsvinden onder controle van de serumspiegels, vooral als het primaire urinevolume ernstig beperkt is (glomerulair filtraat lager dan 10 ml/min).Bij het wassen van bloed (hemodialyse) moet u na elke bloedspoeling 10 tot 20 ml oplossing innemen, overeenkomend met 1 tot 2 g levocarnitine, wat neerkomt op 1 tot 2 flesjes.

Neem contact op met uw arts of apotheker als u de indruk heeft dat de werking van het geneesmiddel te sterk of te zwak is.

Zelfs als de aanbevolen dosering tijdelijk wordt overschreden, is er geen vergiftiging te verwachten vanwege de lage toxiciteit van levocarnitine.Er zijn dan geen bijzondere maatregelen nodig.Als u doorgaat met de behandeling, houd u dan aan de aanbevolen dosering.

Neem geen dubbele dosis als u vergeet de vorige dosis in te nemen.

U moet onmiddellijk stoppen met het gebruik van het geneesmiddel als er ernstige bijwerkingen of overgevoeligheid (allergie) optreden.Als u om deze of andere redenen stopt met het preparaat, zijn er, afgezien van mogelijk onvoldoende succes van de therapie, geen verdere ongewenste gevolgen te verwachten.

Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheek.

Inname

Neem de oplossing onverdund in.

Patiënteninformatie

Wees extra voorzichtig bij het gebruik van het geneesmiddel als u lijdt aan een ernstig verminderde nierfunctie.In dit geval mag u geen hoge doses van het preparaat gedurende langere tijd innemen.De veiligheid en werkzaamheid van oraal levocarnitine zijn niet voldoende onderzocht bij patiënten met een verminderde nierfunctie.Bij langdurig gebruik in hoge doses worden bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis, vooral bij nierfalen tijdens dialyse, de toxische uitscheidingsproducten trimethylamine (TMA) of trimethylamine N-oxide (TMAO), die door de darmflora worden gevormd en in grote hoeveelheden worden gevormd, verrijkt in het bloed in plaats van te worden uitgescheiden in de urine.Gebruik daarom geen hoge doses van het geneesmiddel gedurende langere tijd als u een ernstig verminderde nierfunctie heeft of regelmatig wordt behandeld met bloedspoelingen als gevolg van een ernstige nierfunctiestoornis of nierfalen.

Onvoldoende verwijdering van TMA uit het bloed kan ook leiden tot de ontwikkeling van het zogenaamde visgeursyndroom.Hierdoor ontstaat er een visgeur in je adem, urine en zweet.Met intraveneuze toediening van levocarnitine kunnen deze ongewenste bijwerkingen echter grotendeels worden vermeden.Het product is daarom ook verkrijgbaar als injectieoplossing voor bloedingspatiënten met een ernstige nierfunctiestoornis of nierfalen (dialysepatiënten met nierziekte in het eindstadium).

Omdat levocarnitine een endogene stof is die volgens de beschikbare onderzoeken niet wordt afgebroken door metabolische processen, maar onveranderd in de urine wordt uitgescheiden, kan bij nierdisfunctie een stijging van de dosisafhankelijke plasmaspiegel van levocarnitine optreden, afhankelijk van de mate van disfunctie.Als u een ernstige nierfunctiestoornis heeft, noteer dan de relevante doseringsinformatie.

Als u bloedspoelingen ondergaat (chronische hemodialyse), kan de toediening van levocarnitine de triglyceridenspiegels kortstondig verlagen bij patiënten die langdurig met bloedspoelingen worden behandeld.Omdat in sommige gevallen ook een verhoging van de concentratie HDL--cholesterol is waargenomen, moeten zowel de triglyceriden als de VLDL- en HDL--cholesterol regelmatig worden gecontroleerd.De dosering van lipidenverlagende medicijnen moet dienovereenkomstig worden aangepast.

Als u diabetes heeft, verbetert het geven van levocarnitine de benutting van glucose.Als u insuline of andere bloedsuikerverlagende geneesmiddelen gebruikt, kan een zogenaamde lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) optreden als u tegelijkertijd levocarnitine gebruikt.Om deze reden moet in dergelijke gevallen de bloedsuikerspiegel regelmatig worden gecontroleerd, zodat de dosering van bloedsuikerverlagende medicijnen dienovereenkomstig kan worden gecorrigeerd.

Het geneesmiddel heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.

Zwangerschap

Vraag uw arts of apotheek om advies voordat u geneesmiddelen inneemt of gebruikt.

Opmerkingen

Lees voor informatie over de risico's en bijwerkingen de bijsluiter en vraag uw arts of apotheek om advies.

Anders

De urine kan een licht visachtige geur hebben, wat onschadelijk is.Wanneer bloed wordt gewassen, kunnen bepaalde bloedlipideniveaus dalen (triglyceridenniveaus) of stijgen (HDL-cholesterolconcentratie).Daarom moeten de bloedlipidenniveaus regelmatig worden gecontroleerd.De hoeveelheid ingenomen lipidenverlagende medicatie moet dienovereenkomstig worden aangepast.