PANKREATAN 10.000 harde capsules met enterische laag, 50 stuks

Instructies voor het gebruik van de PANKREATAN 10.000 harde capsules met enterische laag, 50 stuks

Dosering voor de leeftijdsgroepen wordt uitgelegd in rubriek 3 van de bijsluiter.

Behandeling met dit geneesmiddel verbetert de symptomen van exocriene pancreasinsufficiëntie, waaronder de consistentie van de ontlasting (bijv. vettige ontlasting), buikpijn, winderigheid en de frequentie van de ontlasting (diarree of constipatie).

Het moet tijdens of direct na een maaltijd of tussendoortje worden ingenomen om een grondige vermenging van enzymen met voedsel mogelijk te maken.

Dosering en gebruiksaanwijzing

• Dit geneesmiddel moet altijd precies worden ingenomen zoals beschreven in de bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker.
• De dosering is gebaseerd op lipase-eenheden, een van de enzymen in alvleesklierpoeder.
• De dosering is afhankelijk van de ernst van de ziekte, het gewicht, het dieet en de hoeveelheid vet in de ontlasting van de patiënt.
• Voor kinderen jonger dan 4 jaar is de gebruikelijke startdosis 1000 lipase-eenheden per kilogram lichaamsgewicht per maaltijd.
• Voor kinderen vanaf 4 jaar is de gebruikelijke startdosis 500 lipase-eenheden per kilogram lichaamsgewicht per maaltijd.
• Voor adolescenten en volwassenen is de op het gewicht gebaseerde enzymdosering 500 lipase-eenheden per kilogram lichaamsgewicht per maaltijd.
• De gebruikelijke dosis voor een maaltijd is tussen 25.000 en 80.000 lipase-eenheden en voor een tussendoortje de helft van de dosis voor een maaltijd.
• De totale dagelijkse dosis mag bepaalde grenzen niet overschrijden, gebaseerd op het lichaamsgewicht en de vetinname van de patiënt.
• Het geneesmiddel moet tijdens of direct na een maaltijd of tussendoortje worden ingenomen.
• De capsules moeten in hun geheel met voldoende vloeistof worden doorgeslikt en mogen niet worden fijngemaakt of gekauwd.
• Als slikken moeilijk is, kunnen de capsules voorzichtig worden geopend en kunnen de microfilmtabletten ongekauwd met voldoende vloeistof worden ingenomen.

Contra-indicaties

• Het gebruik van dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij overgevoeligheid voor de bestanddelen en bij ontsteking van de alvleesklier in acute toestand.
• Met betrekking tot zwangerschap en borstvoeding zijn er geen beperkingen voor het gebruik van dit geneesmiddel.
• Bij bepaalde contra-indicaties kan het therapeutische voordeel van het gebruik groter zijn dan het risico.

Bijwerkingen

• Mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel zijn buikpijn, misselijkheid, braken, constipatie, diarree, opgeblazen gevoel, winderigheid, allergische reacties en huiduitslag.
• Een arts of apotheker moet worden geraadpleegd als er afwijkingen zijn in de manier waarop de patiënt zich voelt of als er veranderingen zijn tijdens de behandeling.
• De meest voorkomende bijwerkingen treffen één op de 1000 behandelde patiënten.

Samenstelling

• Elke capsule van dit geneesmiddel bevat 97,6 mg pancreaspoeder van varkens, wat overeenkomt met 10.000 Ph.Eur.-eenheden lipase, ten minste 7.500 Ph.Eur.-eenheden amylase en ten minste 450 Ph.Eur.-eenheden protease.
• De andere ingrediënten zijn crospovidon, microkristallijne cellulose, hooggedispergeerd siliciumdioxide, magnesiumstearaat, methacrylzuur-ethylacrylaat copolymeer, polysorbaat 80, water, triethylcitraat, talk, simeticonemulsie, montanglycolwas, gelatine, titaniumdioxide, ijzeroxiden en -hydroxiden en natriumdodecylsulfaat.

Belangrijke opmerkingen

• Voorzichtigheid is geboden bij allergie voor varkenseiwit.

Opslag

• Dit geneesmiddel dient buiten het bereik van kinderen bewaard te worden.
• Het moet worden beschermd tegen hitte en vocht en worden bewaard bij kamertemperatuur.
• Na opening van de verpakking is het geneesmiddel 4 maanden houdbaar.
• Geneesmiddelen mogen niet worden weggegooid in afvalwater. Informatie over afvalverwijdering is verkrijgbaar bij de apotheek.

Commerciële vormen

• Dit geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van harde capsules met enterische coating.
• Het wordt vervaardigd door NORDMARK.