INSTILLAGEL, 10X11 ml

Instructies voor gebruik van Instillagel®

Instillagel® is een steriele gel met plaatselijk verdovende en desinfecterende werking die wordt gebruikt voor instillatie.Voor dit product is geen recept vereist.

Toepassingsgebieden

Instillagel® wordt gebruikt voor slijmvliesdesinfectie en lokale anesthesie bij verschillende medische procedures.Deze omvatten katheterisaties, sonderen, endoscopieën, het vervangen van fistelkatheters, intubaties en het voorkomen van iatrogene verwondingen aan het rectum en de dikke darm.Het wordt ook gebruikt in de kindergeneeskunde.

Contra-indicaties

Instillagel® mag niet worden gebruikt bij gevallen van bekende overgevoeligheid voor lidocaïne en andere lokale anesthetica van het amidetype, bij patiënten met significante stoornissen van het geleidingssysteem, en ook niet bij gevallen van overgevoeligheid voor methyl- en propyl-4-hydroxybenzoaat, chloorhexidine of andere componenten van de gel.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Lidocaïne mag tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap alleen worden gebruikt als dit absoluut noodzakelijk is.Het is niet bekend of lidocaïne in de moedermelk terechtkomt.Daarom mag er tot ongeveer 12 uur na toediening geen borstvoeding worden gegeven.

Samenstelling

11 ml gel bevat: lidocaïnehydrochloride 1H2O 230,00 mg, chloorhexidinedigluconaat 5,75 mg, methyl-4-hydroxybenzoaat 6,90 mg, propyl-4-hydroxybenzoaat 2,87 mg.Andere ingrediënten zijn hyetellose, propyleenglycol, natriumhydroxide en gezuiverd water.

Doseringsinstructies, type en duur van de toepassing

Tenzij anders voorgeschreven, wordt Instillagel® als volgt gebruikt:

Tijdens de katheterisatie wordt 11 ml Instillagel® langzaam in de urethra geïnstilleerd.Voor cystoscopie en endoscopieën kan 11 ml, eventueel 6 ml of 11 ml extra, worden ingebracht.Voor urethrale stricturen wordt ook 11 ml, eventueel nog eens 6 ml of 11 ml, ingebracht.Voor desinfectie wordt 11 ml gel gelijkmatig verdeeld over het slijmvlies.Voor andere toepassingen wordt 11 ml langzaam in de betreffende lichaamsopening gedruppeld en/of wordt de gel verdeeld over de in te brengen katheter of het instrument.

Het volledige plaatselijke verdovende en desinfecterende effect treedt op na 5 - 10 minuten.

Bijwerkingen

Ondanks het brede veiligheidsbereik van Instillagel® kunnen bij ernstige urethrale verwondingen ongewenste effecten van het plaatselijke verdovingsmiddel lidocaïne optreden.In zeer zeldzame gevallen kunnen allergische reacties op een lokaal anestheticum van het amidetype optreden.Chloorhexidine en/of methyl- of propyl-4-hydroxybenzoaat kunnen in zeer zeldzame gevallen ook overgevoeligheidsreacties veroorzaken.

Opmerkingen over duurzaamheid

De vervaldatum van deze verpakking staat op de vouwdoos en container gedrukt.Gebruik geen geneesmiddel nadat de vervaldatum is verstreken.Gebruik na opening de individuele spuit onmiddellijk en gooi de resterende gel weg.Buiten bereik van kinderen bewaren!

Actieve ingrediënten / ingrediënten / ingrediënten

3,14 mg chloorhexidinedigluconaat, 1,77 mg chloorhexidine, 125,4 mg lidocaïnehydrochloride 1-water, 101,75 mg lidocaïne, 117,58 mg lidocaïnehydrochloride, 3,76 mg methyl-4-hydroxybenzoaat, 1,57 mg propyl-4-hydroxybenzoaat.Hulpstoffen zijn onder meer hyetellose, natriumhydroxide, propyleenglycol en gezuiverd water.

Opmerkingen

Voor informatie over de risico's en bijwerkingen kunt u de bijsluiter lezen en uw arts of apotheker raadplegen.

Fabrikant: Farco-Pharma GmbH, Gereonsmühlengasse 1-11, 50670 Keulen