Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Otriven gegen Schnupfen 0,05 %
Nasentropfen
Xylometazolinhydrochlorid 0,5 mg/ml
Nasentropfen, Lösung
Für Kinder von 2 bis 12 Jahren
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
– Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was sind Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Nasentropfen beachten?
3. Wie sind Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Nasentropfen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Nasentropfen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. Was sind Otriven gegen Schnupfen
0,05% Nasentropfen und wofür werden
sie angewendet?
Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Nasentropfen ist ein
Mittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und
enthält das Alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin.
Xylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und
bewirkt dadurch eine Schleimhautabschwellung.
Anwendungsgebiet
Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen,
anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis
vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis aller-
gica).
Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen
der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Tuben-
mittelohrs in Verbindung mit Schnupfen.
Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Nasentropfen sind für
Kinder von 2 bis 12 Jahren bestimmt.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
Otriven gegen Schnupfen 0,05 %
Nasentropfen beachten?
Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen dürfen
nicht angewendet werden
– wenn Sie allergisch gegen Xylometazolin oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind
– bei Zustand nach operativer Entfernung der Hirnan-
hangsdrüse durch die Nase (transsphenoidaler Hypo-
physektomie) oder anderen operativen Eingriffen, die
die Hirnhaut freilegen
– wenn Sie ein Engwinkelglaukom haben (erhöhter
Augeninnendruck)
– wenn Sie an einer chronischen Nasenentzündung mit
sehr trockenen Nasengängen leiden (Rhinitis sicca
oder atrophische Rhinitis)
– bei Kindern unter 2 Jahren.
Stand: Januar 2024 1
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor
Sie Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen an-
wenden.
Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Nasentropfen können,
wie auch andere schleimhautabschwellende Arzneimittel,
bei besonders empfindlichen Patienten Schlafstörungen,
Schwindel, Zittern, Herzrhythmusstörungen oder erhöh-
ten Blutdruck hervorrufen.
Sie sollten Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentrop-
fen nicht anwenden:
– wenn Sie einen hohen Blutdruck haben
– wenn Sie an Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden
– wenn Sie eine Herzerkrankung haben (z.B. Long-QT-
Syndrom)
– bei einer Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyre-
ose)
– bei Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
– wenn Sie einen seltenen Tumor der Nebenniere haben,
welcher hohe Mengen an Adrenalin und Noradrenalin
produziert (Phäochromozytom)
– bei einer Vergrößerung der Prostata (Prostatahyper-
plasie)
– wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von
Depressionen einnehmen. Diese sind:
• Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer):
Wenden Sie Otriven gegen Schnupfen 0,05%
Nasentropfen nicht an, wenn Sie MAO-Hemmer
einnehmen oder diese innerhalb der letzten 14 Tage
eingenommen haben
• Tri- oder tetrazyklische Antidepressiva.
Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Nasentropfen sollten,
wie auch andere schleimhautabschwellende Arzneimittel,
nicht länger als an 7 aufeinanderfolgenden Tagen ange-
wendet werden. Wenn die Symptome anhalten, wenden
Sie sich an Ihren Arzt. Längerer oder übermäßiger
Gebrauch kann zu einer chronischen Schwellung (Rhinitis
medicamentosa) und/oder Schwund (Atrophie) der
Nasenschleimhaut führen.
Kinder und Jugendliche
Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Nasentropfen dürfen
nicht an Kindern unter 2 Jahren angewendet werden. Bei
Kindern von 2 bis 12 Jahren sollte die Anwendung unter
Aufsicht von Erwachsenen erfolgen.
Anwendung von Otriven gegen Schnupfen 0,05 %
Nasentropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich
andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben
oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/
anzuwenden.
Die gleichzeitige Anwendung von Xylometazolin mit
bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln wie
Monoaminooxidase-Hemmern (MAO-Hemmer) oder tri-
und tetrazyklischen Antidepressiva kann durch Wirkun-
gen auf Herz- und Kreislauffunktionen zu einer Blut-
druckerhöhung führen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie
vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung
dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Nasentropfen sollten
während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Xylometazolin in die Muttermilch
übergeht. Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen
sollten während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Nasentropfen haben
keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen.
Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen ent-
halten Benzalkoniumchlorid
Dieses Arzneimittel enthält 0,0025mg Benzalkonium-
chlorid pro Tropfen, entsprechend 0,1 mg/ml Lösung.
Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung
der Nasenschleimhaut hervorrufen, insbesondere bei
längerer Anwendung.
3. Wie sind Otriven gegen Schnupfen
0,05% Nasentropfen anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in
dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
sicher sind.
Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Nasentropfen dürfen
nicht an Kindern unter 2 Jahren angewendet werden. Bei
Kindern von 2 bis 12 Jahren sollte die Anwendung nur
unter Aufsicht von Erwachsenen erfolgen.
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt:
Kinder von 2 - 6 Jahren: 1 Tropfen in jedes Nasenloch, bis
zu 3‑mal täglich (alle 8 bis 10 Stunden) ist grundsätzlich
ausreichend.
Kinder von 6 - 12 Jahren: 2 - 4 Tropfen in jedes Nasenloch,
bis zu 3-mal täglich je nach Bedarf.
Eine 3-malige Anwendung pro Tag und Nasenloch nicht
überschreiten.
Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Nasentropfen dürfen
nicht länger als 7 Tage angewendet werden.
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Nasentropfen
Stand: Januar 2024 2
Die empfohlene Dosierung darf nicht überschritten
werden, insbesondere bei Kindern und älteren Personen.
Art der Anwendung
Zur nasalen Anwendung.
Nicht in die Augen tropfen.
1. Vor der Anwendung Nase gründlich schnäuzen.
2. Den Kopf zurücklegen oder auf dem Rücken liegend,
den Kopf zur Seite drehen.
3. Tropfen in jedes Nasenloch einträufeln und kurz
einwirken lassen.
4. Pipette nach dem Gebrauch mit einem sauberen
Tuch reinigen, bevor sie wieder auf die Flasche
aufgeschraubt wird.
Die letzte Anwendung des Tages sollte möglichst vor dem
Zubettgehen erfolgen.
Aus hygienischen Gründen und zur Vermeidung von
Infektionen wird darauf hingewiesen, dass jede Dosier-
einheit immer nur von einem Patienten verwendet werden
darf.
Wenn Sie eine größere Menge von Otriven gegen
Schnupfen 0,05% Nasentropfen angewendet haben
als Sie sollten
Wenn Sie zu viel Otriven gegen Schnupfen 0,05%
Nasentropfen angewendet haben oder versehentlich
eingenommen haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt
oder Apotheker.
Vergiftungen können durch erhebliche Überdosierung
oder durch versehentliches Einnehmen des Arzneimittels
auftreten.
Das klinische Bild einer Vergiftung mit Xylometazolin kann
verwirrend sein, da sich Phasen der Stimulation mit
Phasen einer Unterdrückung des zentralen Nervensys-
tems und des Herz-Kreislaufsystems abwechseln kön-
nen.
Symptome einer Stimulation des zentralen Nervensys-
tems sind Angstgefühl, Erregung, Halluzinationen und
Krämpfe.
Symptome infolge der Hemmung des zentralen Nerven-
systems sind Erniedrigung der Körpertemperatur,
Lethargie, Schläfrigkeit und Koma.
Folgende weitere Symptome können auftreten:
Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydri-
asis), Schwitzen, Fieber, Blässe, bläuliche Verfärbung der
Haut infolge der Abnahme des Sauerstoffgehaltes im Blut
(Zyanose), Übelkeit, unregelmäßiger Herzschlag, zu
schneller/zu langsamer Herzschlag, Herzklopfen, Herz-
stillstand, Erhöhung oder Erniedrigung des Blutdrucks,
Lungenödem, Atemdepression und Atemstillstand
(Apnoe).
Besonders bei Kindern kommt es nach Überdosierung
häufig zu zentralnervösen Effekten mit Krämpfen und
Koma, langsamem Herzschlag, Atemstillstand sowie
einer Erhöhung des Blutdrucks, der von Blutdruckabfall
abgelöst werden kann.
Bei Vergiftungen ist sofort ein Arzt zu informieren, Über-
wachung und Therapie im Krankenhaus sind notwendig.
Wenn Sie die Anwendung von Otriven gegen
Schnupfen 0,05% Nasentropfen vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die
vorherige Anwendung vergessen haben.
4. Welche Nebenwirkungen sind
möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre-
ten müssen.
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behan-
delten betreffen):
Kopfschmerzen, Trockenheit der Nasenschleimhaut,
Nasenbeschwerden, Niesen, Übelkeit, Brennen an der
Anwendungsstelle.
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100
Behandelten betreffen):
Nach Abklingen der Wirkung stärkeres Gefühl einer
verstopften Nase, Nasenbluten.
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1 000
Behandelten betreffen):
Herzklopfen, beschleunigte Herztätigkeit (Tachykardie),
Blutdruckerhöhung.
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 000
Behandelten betreffen):
Überempfindlichkeitsreaktionen (Schwellung von Haut
und Schleimhaut, Hautausschlag, Juckreiz), Unruhe,
Schlaflosigkeit, Müdigkeit (Schläfrigkeit, Sedierung),
Halluzinationen (vorrangig bei Kindern), vorübergehende
Sehstörungen, unregelmäßige Herzfrequenz, erhöhte
Herzfrequenz, Atemstillstand bei jungen Säuglingen und
Neugeborenen, Krämpfe (insbesondere bei Kindern).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Neben-
wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage ange-
geben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundes-
institut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Phar-
makovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175
Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie
Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen,
dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses
Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Nasentropfen
Stand: Januar 2024 3
5. Wie sind Otriven gegen Schnupfen
0,05% Nasentropfen aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng-
lich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem
Umkarton und dem Etikett nach „Verwendbar bis:“ ange-
gebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das
Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des ange-
gebenen Monats.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nach Anbruch 4 Wochen haltbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser
(z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken).
Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu
entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Infor-
mationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittel-
entsorgung.
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen
enthalten
Der Wirkstoff ist: Xylometazolinhydrochlorid.
1ml Lösung enthält 0,5mg Xylometazolinhydrochlorid.
Ein Tropfen zu 0,025 ml Lösung enthält 0,013 mg Xylo-
metazolinhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser;
Natriumchlorid; Natriummonohydrogenphosphat-Dode-
cahydrat; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat; Natri-
umedetat; Benzalkoniumchlorid.
Wie Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Nasentropfen
aussehen und Inhalt der Packung
Klare, farblose Lösung.
Packung mit 10ml Nasentropfen, Lösung.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Haleon Germany GmbH
80258 München
Tel.: 0800 664 5626
E-Mail: mystory[email protected]
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt
überarbeitet im Januar 2024.
Wissenswertes für Patienten:
Entstehung von Schnupfen
Die meisten Menschen werden ein- oder mehrmals pro
Jahr von einem Schnupfen geplagt. In den allermeisten
Fällen besteht bei einem Schnupfen für Patienten kein
Grund zur Besorgnis - Schnupfen ist schlicht und einfach
lästig.
Der sogenannte Erkältungsschnupfen, im Fachjargon
„akute virale Rhinitis" genannt, ist eine virusbedingte
Erkrankung. Er kann zum Beispiel durch plötzlichen
Wetterwechsel, verstärkten Stress oder verminderte
körpereigene Abwehrkräfte begünstigt werden.
Die Erreger des Schnupfens, die Rhinoviren, verursachen
ein Anschwellen der Nasenschleimhaut, die Nase ist
verstopft, ist „zu". Gleichzeitig kommt es zu einer
vermehrten Schleimproduktion durch die von Viren
befallene Nasenschleimhaut, die Nase „läuft". Diese
Symptome können durch eine zusätzliche bakterielle
Infektion noch verstärkt werden.
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Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Nasentropfen
Stand: Januar 2024 4
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