Alpha Lipon Aristo 600 mg concentraat voor oplossing voor infusie, 5X24 ml

Alpha Lipon Aristo® 600 mg concentraat voor de bereiding van een infusieoplossing

Alpha Lipon Aristo® 600 mg concentraat voor de bereiding van een infusieoplossing wordt gebruikt bij de initiële behandeling van abnormale sensaties bij diabetische polyneuropathie.Als het ongemak ernstig is, wordt bij volwassenen intraveneuze toediening aanbevolen in een dosering van 24 ml injectieoplossing per dag.Elke ampul met 24 ml concentraat bevat 600 mg van de werkzame stof thioctinezuur.

Het concentraat wordt gemengd met 250 ml natriumchlorideoplossing 0,9% om een oplossing voor infusie te bereiden.De intraveneuze toediening wordt vervolgens door de behandelend arts toegediend als een kort infuus gedurende minimaal 30 minuten.De injectieoplossing wordt in de beginfase van de behandeling gedurende een periode van twee tot vier weken toegediend.

Om het effect van de infusie op de lange termijn te stabiliseren, is een langdurige behandeling met Alpha Lipon Aristo® filmomhulde tabletten zinvol.Voor dit product is geen recept vereist.

Actieve ingrediënten / ingrediënten / ingrediënten

774,77 mg alfa-liponzuur, ethyleendiaminezout, 600 mg DL-alfa-liponzuur, argon als hulpstof, stikstof als hulpstof en water voor injectie als hulpstof.

Toepassingsgebied

Alfa-liponzuur is een stof die wordt gevormd in de stofwisseling van het lichaam en die bepaalde stofwisselingsprocessen in het lichaam beïnvloedt.Het heeft ook antioxiderende eigenschappen die de zenuwcel beschermen tegen reactieve afbraakproducten.Het geneesmiddel wordt gebruikt bij abnormale sensaties veroorzaakt door diabetische zenuwbeschadiging (polyneuropathie).

Contra-indicaties

Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt als u overgevoelig bent voor alfa-liponzuur of voor één van de andere bestanddelen.

Dosering

Gebruik het geneesmiddel altijd precies zoals voorgeschreven.Als u het niet zeker weet, raadpleeg dan uw arts of apotheker.Tenzij anders voorgeschreven door de arts, is de gebruikelijke dosis voor ernstige abnormale gevoelens van diabetische polyneuropathie bij volwassenen de infusie van 1 ampul, overeenkomend met 600 mg alfa-liponzuur, in isotone zoutoplossing, eenmaal per dag.

De intraveneuze toediening moet worden gegeven als een korte infusie gedurende minimaal 30 minuten nadat de inhoud is gemengd met 250 ml isotone zoutoplossing.Omdat het actieve ingrediënt gevoelig is voor licht, mag het korte infuus pas kort voor gebruik worden bereid.De infusieoplossing moet worden beschermd tegen licht met aluminiumfolie.De tegen licht beschermde infusieoplossing heeft een houdbaarheid van ongeveer 6 uur.Er moet voor worden gezorgd dat de minimale infusietijd van 30 minuten wordt aangehouden.

Het geneesmiddel wordt in de beginfase van de behandeling toegediend als een infuus met een isotone zoutoplossing gedurende een periode van 2 tot 4 weken.Als verdere therapie moet dagelijks 300 - 600 mg alfa-liponzuur worden ingenomen in de vorm van capsules, tabletten of omhulde tabletten.Neem contact op met uw arts of apotheker als u de indruk heeft dat de werking te sterk of te zwak is.

Als u meer gebruikt dan u zou mogen, kunt u last krijgen van misselijkheid, braken en hoofdpijn.In individuele gevallen zijn ernstige, soms levensbedreigende vergiftigingsverschijnselen waargenomen bij inname van meer dan 10 g alfa-liponzuur, vooral als dit gepaard gaat met zwaar alcoholgebruik.Daarom zijn, als een aanzienlijke overdosis wordt vermoed, onmiddellijke ziekenhuisopname en het initiëren van maatregelen in overeenstemming met de algemene beginselen van de behandeling van gevallen van vergiftiging noodzakelijk.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Inname

Het preparaat mag alleen worden toegediend als infuus in een isotone zoutoplossing.

Patiënteninformatie

Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij het gebruik ervan, omdat allergische reacties, waaronder levensbedreigende shock, zijn waargenomen.Uw arts zal u tijdens het gebruik controleren op vroege symptomen.Als deze optreden, moet de behandeling onmiddellijk worden stopgezet.Alfa-liponzuur is onverenigbaar met glucose-oplossingen, Ringer-oplossingen en met oplossingen die reageren met SH--groepen of disulfidebruggen.Als drageroplossing voor infusie mag uitsluitend een isotone zoutoplossing worden gebruikt.

Kinderen en adolescenten moeten van de behandeling worden uitgesloten, aangezien er geen klinische ervaring is voor deze leeftijdsgroep.Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen nodig met betrekking tot de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Zwangerschap

Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven mogen alleen een behandeling met alfa-liponzuur ondergaan na zorgvuldige aanbeveling en controle door een arts, aangezien er momenteel geen ervaring is met deze patiëntengroep.Uit speciaal onderzoek bij dieren zijn geen aanwijzingen gebleken voor vruchtbaarheidsstoornissen of teratogene effecten.Er is niets bekend over de mogelijke uitscheiding van alfa-liponzuur in de moedermelk.

Opmerkingen

Lees voor informatie over de risico's en bijwerkingen de bijsluiter en vraag uw arts of apotheek om advies.

Ingrediënten

Werkzaam bestanddeel per ampul met 24 ml concentraat voor het bereiden van een infusieoplossing: 600 mg thioctinezuur.De andere stoffen zijn water voor injecties, stikstof en argon.

Adres van de aanbieder/fabrikant

Aristo Pharma GmbH, WallenroderStr. 8-10, 13435 Berlijn

Belangrijke informatie (verplichte informatie)

Alpha-Lipon Aristo 600 mg, concentraat voor het bereiden van een infusieoplossing.Actief bestanddeel: thioctinezuur [als Ethan-1,2-diamin-Salz (1:1)].Toepassingsgebieden: Voor de behandeling van abnormale sensaties veroorzaakt door diabetische zenuwbeschadiging (polyneuropathie).