Gaaskompressen 10x10cm 8-voudig, 100 stuks

Productbeschrijving en beoogde doel

De gaaskompressen zijn niet-steriel verpakt, 8-laags kompressen van 17-draads gaas.Ze hebben een afmeting van 10 cm x 10 cm en zijn verkrijgbaar in een hoeveelheid van 100 stuks.De snijkanten zijn naar binnen gedraaid.Deze kompressen worden gebruikt voor de algemene eerstehulpbehandeling van wonden, voor wondreiniging, voor wondbedekking en voor het opnemen van bloed en lichaamsvloeistoffen.Ze zijn bedoeld voor eenmalig gebruik en moeten vóór gebruik op open wonden worden gesteriliseerd volgens een gevalideerde procedure.Geschikte sterilisatiemethoden zijn vochtige hitte volgens DIN EN ISO 17665, straling volgens DIN EN ISO 11137 of ethyleenoxide volgens DIN EN ISO 11135.

Samenstelling

De gaaskompressen zijn gemaakt van katoen.

Contra-indicaties

Er zijn geen contra-indicaties bekend, tenzij er sprake is van een allergie voor katoen.

Normatieve en wettelijke vereisten

De gaaskompressen zijn medische hulpmiddelen van klasse I, regel 4 volgens de MPG, Richtlijn 93/42/EWG en MDR (EU) 2017/745.Ze voldoen aan de eisen van DIN EN 14079. Volgens de Europese norm EN ISO 10993-1 "Biologische beoordeling van medische hulpmiddelen" zijn gaaskompressen medische hulpmiddelen die in contact komen met lichaamsoppervlakken (huid en slijmvliezen) en zijn geclassificeerd met contactduur A (minder dan 24 uur).Het product bevat geen gevaarlijke giftige stoffen volgens REACH.Het is voorzien van CE en DIN EN ISO 15223-1 en EN 1041 markering op alle verpakkingsniveaus.

Verpakking

De primaire verpakking bestaat uit een steriliseerbare papieren zak.De secundaire verpakking is een kartonnen doos van cellulose.

Opslag

De gaaskompressen dienen droog en stofvrij te worden bewaard.

Instructies voor gebruik

Voor gebruik moeten de gaasjes worden gesteriliseerd.Voor dit product is geen recept vereist.

Meer informatie

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in februari 2018. Bron: Informatie in de bijsluiter.Vanaf: 04/2020.