FREESTYLE Lite teststrips zonder codering, 50 stuks

Toepassingsgebied

Freestyle Lite teststrips zonder codering zijn teststrips voor het meten van de bloedsuikerspiegel.Ze zijn geschikt voor gebruik met de bloedglucosemonitoringsystemen FreeStyle Lite, FreeStyle Freedom Lite, FreeStyle InsuLinx en FreeStyle Navigator II .Deze systemen zijn bedoeld voor persoonlijk gebruik thuis en voor gebruik in medische instellingen.Voor dit product is geen recept vereist.

Wijze van actie

Met Freestyle Lite teststrips zonder codering kunt u snel en eenvoudig uw bloedsuikerspiegel meten.Voor de teststrips is slechts een kleine hoeveelheid bloed van 0,3 µL nodig.De huidige generatie Freestyle Lite-teststrips zijn voorzien van ZipWik, wat het aanbrengen van bloed eenvoudiger en de bloedafname sneller maakt.De bloeddruppel wordt op de strip geanalyseerd, waarbij de glucose in het bloed reageert met de chemicaliën op de teststrip, waardoor een zwakke elektrische stroom ontstaat.Het meetapparaat meet de stroom in de tijd, berekent de elektrische lading en zet deze om in een bloedsuikerwaarde.

Dosering

Aanbevolen gebruik van Freestyle Lite teststrips zonder codering: Indien nodig kunt u de teststrips in het door u gebruikte meetapparaat plaatsen en uw bloedsuikerspiegel meten.Maak het testgebied schoon met warm zeepsop, spoel het af en droog het grondig.Om vers bloed naar de oppervlakte te brengen, wrijft u een paar seconden krachtig over de testplaats totdat deze warm aanvoelt.Plaats een teststrip in de meter.Wanneer de melding om bloed aan te brengen op het scherm verschijnt, neemt u een bloedmonster met uw prikapparaat en houdt u het bloedmonster voorzichtig tegen een van de monstergebieden op de teststrip.

Productinformatie

Freestyle Lite-bloedglucoseteststrips zijn bedoeld voor gebruik met FreeStyle Lite-bloedglucosemeters voor de kwantitatieve meting van glucose in capillaire volbloedmonsters van de vinger, hand, onderarm en bovenarm, onder- en dij- en veneus volbloed.Ze worden gebruikt voor metingen buiten het lichaam, voor zelftesten of voor gebruik door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.Dit product is niet bedoeld voor het diagnosticeren van diabetes mellitus, het screenen op diabetes mellitus, neonatale bloedmonsters of arteriële bloedmonsters.In Duitsland zijn de systemen FreeStyle Lite, FreeStyle Freedom Lite, FreeStyle InsuLinx en FreeStyle Navigator II alleen geschikt voor zelftests.

Chemische samenstelling

De belangrijkste ingrediënten van Freestyle Lite-teststrips zijn FAD glucosedehydrogenase (Aspergillus Oryzae) met meer dan 1,0 eenheden en andere ingrediënten zoals buffer en mediator met meer dan 0,01 mg.

Opslag en behandeling

Bewaar de teststrips bij kamertemperatuur (4°C tot 30°C; 40°F tot 86°F) en stel ze niet bloot aan extreme temperaturen.Gebruik de teststrips alleen binnen het bedrijfstemperatuurbereik van het systeem dat in uw gebruikershandleiding is gespecificeerd.Sluit het potje weer goed af met de dop zodra je een teststrip uit het potje hebt gehaald.Gebruik elke teststrip altijd onmiddellijk nadat u deze uit de verpakking heeft gehaald.Bewaar de teststrips alleen in de originele verpakking, deze bevat droogmiddel om de teststrips te beschermen.U mag de teststrips niet buigen, knippen of anderszins wijzigen.Op voorwaarde dat uw handen schoon en droog zijn, moet u voorzichtig zijn bij het verwijderen van de teststrip uit de container of het plaatsen ervan in de meter.

Beperkingen

De teststrips zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik en mogen niet opnieuw worden gebruikt.Gebruik vers, capillair volbloed van de geselecteerde testlocatie.Reinig het gebied vóór het testen met warm zeepsop en droog het grondig af.Verhogingen tot 3.048 meter (10.000 voet) boven zeeniveau hebben geen effect.Het hematocrietbereik moet tussen 15% en 65% liggen.

Het systeem controleren

De controlevloeistof wordt gebruikt om de functionaliteit van het meetapparaat en de teststrips en uw testmethode te controleren.Als het resultaat van de test met de controlevloeistof binnen het bereik van de controlevloeistof ligt dat op de teststripverpakking is aangegeven, werkt het systeem correct.Als het testresultaat met de controleoplossing buiten dit bereik ligt, herhaalt u de test.Resultaten die buiten het bereik vallen, kunnen duiden op onjuiste testprestaties, verlopen of verontreinigde controlevloeistof, defecte teststrips of een defecte meter.

Prestatiekenmerken en nauwkeurigheid

De prestaties van deze teststrips zijn getest in zowel laboratoriumtests als klinische onderzoeken.Het testbereik is 20 mg/dl tot 500 mg/dl (1,1 mmol/l tot 27,8 mmol/l).De teststrip is gekalibreerd om een plasma-equivalente bloedglucosewaarde weer te geven, zodat deze eenvoudig kan worden vergeleken met laboratoriumwaarden.De bloedglucosemeetresultaten verkregen met capillair bloed werden vergeleken met de resultaten verkregen in de YSI bloedglucose-analysator.